La validation des méthodes analytiques est une étape clé pour garantir la fiabilité et la conformité des analyses en industrie pharmaceutique. Une méthode non validée peut entraîner des résultats erronés, des non-conformités et des risques pour la sécurité des patients. Alors, comment s’assurer qu’une méthode est robuste, reproductible et conforme aux exigences réglementaires ?
Cette formation, conçue à partir de 7 ans d’expérience en validation des méthodes, te guide pas à pas à travers toutes les étapes essentielles de la validation, en mettant l’accent sur les exigences réglementaires et les bonnes pratiques.
Ce que tu vas apprendre :
✔️ Les fondamentaux de la validation des méthodes analytiques et leur importance en environnement réglementé
✔️ Les principales normes et réglementations applicables (ICH Q2, USP, Ph. Eur.)
✔️ Les étapes clés : spécificité, linéarité, justesse, précision, robustesse…
✔️ Comment structurer un plan de validation efficace et répondre aux attentes des auditeurs
✔️ Une approche pragmatique et illustrée de cas concrets pour appliquer directement les concepts abordés
🎯 Objectif : t’aider à maîtriser les exigences et les bonnes pratiques en validation des méthodes afin d’optimiser la fiabilité des analyses et d’assurer la conformité aux normes en vigueur.
Que tu sois analyste, scientifique ou en charge de la validation, cette formation te fournira une méthode structurée et des outils concrets pour valider efficacement tes méthodes analytiques et éviter les pièges les plus courants.
Expert en génie analytique avec une formation en Chimie et Biochimie, Ilias Jamouchi possède une solide expérience dans l’industrie pharmaceutique. Consultant spécialisé en Validation des Méthodes, il accompagne les entreprises dans la mise en conformité de leurs processus analytiques. Formateur à Alphacademy, il partage son expertise avec pédagogie, en s’appuyant sur des cas concrets et des exemples issus du terrain. Grâce à son approche pragmatique et sa maîtrise des exigences réglementaires, il te donnera toutes les clés pour comprendre et appliquer les bonnes pratiques de validation dans ton environnement professionnel.
