Objectifs de la formation
- Comprendre les principes de la documentation réglementaire : Assimiler les exigences et bonnes pratiques pour assurer la conformité et la traçabilité des données.
- Maîtriser les outils et techniques de gestion documentaire : Apprendre à structurer, rédiger, réviser et archiver les documents selon les normes en vigueur.
- Garantir l’intégrité des données : Savoir documenter les processus de manière rigoureuse pour répondre aux exigences des audits et inspections.
- Optimiser la gestion documentaire : Développer des réflexes et méthodes pour éviter les erreurs et assurer la sécurité des informations essentielles.
Description
Dans l’industrie pharmaceutique et d’autres secteurs réglementés, la documentation est un élément clé pour garantir la conformité et la traçabilité des opérations. Cette formation t’initie aux bonnes pratiques en matière de documentation, afin de t’assurer que les données sont correctement enregistrées, sécurisées et conformes aux normes en vigueur.
Ce que tu vas apprendre :
✔ Les principes de la documentation réglementaire : découvre les exigences et bonnes pratiques pour garantir l’intégrité et la sécurité des données au sein de ton organisation.
✔ Les outils et techniques pour assurer la conformité : apprends à structurer, réviser et archiver les documents selon les normes et les exigences légales pour éviter les erreurs ou omissions.
✔Garantir l’intégrité des données : explore comment documenter les processus et résultats de manière à respecter les principes de l’intégrité des données, tout en répondant aux exigences des audits et inspections.
🎯 Objectif :
Cette formation te donnera les compétences nécessaires pour maîtriser les bonnes pratiques documentaires et garantir que toutes tes données sont correctement gérées, sécurisées et conformes aux exigences réglementaires.
Formatrice :
Cette formation est animée par Virginie Detry, ingénieure industrielle biochimiste et fondatrice de LifeCycle Hub et Alphacademy. Forte de plus de 12 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique, dont 10 dédiées à la validation des systèmes informatisés (CSV/VSI), Virginie accompagne les entreprises dans la mise en conformité réglementaire et l’optimisation de leurs processus qualité.
Coach, consultante et formatrice expérimentée, elle partage son expertise en assurance qualité, qualification et validation aussi bien en entreprise que dans l’enseignement supérieur. Grâce à son approche pédagogique claire et pragmatique, elle vous guidera à travers les enjeux de cette nouvelle réglementation, en vous apportant des clés concrètes pour assurer la conformité de votre entreprise.
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