Objectifs de la formation
- Maîtriser la méthodologie Green Belt, en comprenant ses étapes clés et les outils associés pour analyser et résoudre efficacement des problèmes.
- Appliquer la méthodologie dans un environnement GMP et non-GMP, en adaptant les solutions aux exigences spécifiques de l’industrie pharmaceutique.
- Établir un lien avec la gestion des non-conformités (déviations et CAPA) afin d’améliorer la qualité et la conformité réglementaire.
- Développer une approche analytique et proactive pour anticiper et corriger les problèmes, réduisant ainsi les risques d’incidents récurrents.
Description
La résolution de problèmes est essentielle pour garantir l’efficacité et la conformité dans l’industrie pharmaceutique. Dans cette formation, notre formatrice certifiée Green Belt te guide à travers sa méthodologie éprouvée, applicable tant aux problèmes non-GMP qu'aux situations GMP.
Ce que tu vas apprendre :
✔️ La méthodologie Green Belt : découvre les étapes et outils clés pour résoudre efficacement les problèmes dans un environnement industriel, avec une approche structurée et rigoureuse.
✔️ Applications pratiques en GMP et non-GMP : apprends comment appliquer cette méthodologie dans des situations quotidiennes, qu’elles soient liées à la qualité des produits ou à des processus internes.
✔️ Parallèle avec le système de gestion des non-conformités : comprends comment la méthodologie de résolution de problèmes s'intègre parfaitement avec la gestion des déviations et CAPA, un élément crucial de la conformité réglementaire.
Mélissa Lemaitre est ingénieure généraliste de formation, consultante freelance depuis 2022 et co-fondatrice de LifeCycle Hub. Forte de plus de 12 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique, elle est spécialisée en validation, systèmes qualité, gestion de projets et amélioration continue. Certifiée Green Belt Lean 6 Sigma et formée PMI, Mélissa combine expertise technique et approche pratique pour offrir des formations concrètes et efficaces, adaptées aux exigences du secteur pharmaceutique.
🎯 Objectif : Cette formation t’apportera une méthodologie de résolution de problèmes complète et efficace, te permettant d’améliorer la qualité et la conformité de ton travail tout en renforçant tes capacités de gestion des non-conformités.