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Annexe 1 - Fabrication de médicaments stériles - nouveautés de la nouvelle version

Niveau 1 - Initiation
Assurance qualité
Réglementation
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Par
Mélissa LEMAITRE
Date
May 3, 2024
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  • Durée : 1h
  • Accessible sans prérequis
  • Catégorie : Qualité - Réglementation

Description

Dans ce webinaire vous découvrirez les nouveautés de la nouvelle version de l'annexe 1 et les principaux points durs pour les entreprises Pharma. Une nouvelle version de l’Annexe 1 de l’EudraLex volume 4 a été approuvé en Août 2022. Cette nouvelle version est d’application depuis le 25 Août 2023. Seul le chapitre 8.123 qui concerne les lyophilisateurs à une date d’application ultérieure (le 25 Août 2024). Nos experts ont décortiqué cette nouvelle version et vous propose dans cette formation un résumé des changements majeurs. Le format de cette formation est un peu spécial car elle a été basée sur un webinaire réalisé en live par les formateurs d’Alphacademy. Mélissa Lemaitre, répond en live aux questions des auditeurs. Vous verrez donc de temps en temps le chat du webinaire apparaitre à l’écran. Cette formation est accessible sans prérequis. Elle a pour vocation de vous informer des changements majeurs de l’annexe 1 et n’est donc pas certifiante. N’hésitez pas à poser vos questions lors du live mensuel ou sur le forum du cours aux experts de la plateforme.

Contenu de la formation

Formule
Autonomie

Apprends à ton rythme

Un an d'Accès à la plateforme LifeCycle hub et à ton E-learning

Des Ateliers et séances Q&A lives tous les mois pour poser tes questions et revoir des thématiques choisies

Intégration à la communauté d’apprenants et d’experts

Boîte à Outils & Ressources. Accès aux pépites LifeCycle hub (templates documentaires et une foule d'autres bonus)

Support par e-mail via la hotline. Pose tes questions aux experts LifeCycle à tout moment.

Attestation de formation

6 initiations life sciences bonus exclusives !

Formule
Mentorat

Rejoins la cohorte et fais-toi accompagner par nos meilleurs mentors

Tous les privilèges de la formule Autonomie

Accompagnement privilégié de 5 semaines (~3h de travail par semaine)

Accès à un workshop live par semaine pour revoir les points important et poser toutes tes questions

Accès à une communauté what's app dédiée au Bootcamp

Des exercices à réaliser en trinômes

Démarrage le xxx

Places limitées !