Objectifs de la formation
- Savoir où trouver les textes de Lois qui réglementent les Change Control
- Découvrir quand il est nécessaire d'ouvrir un Change Control
- Découvrir quand il est nécessaire de bloquer les lots
- Découvrir toutes les informations qui se retrouvent dans un Change Control
- Comprendre le flux d'un Change Control de son initiation jusqu'à sa clôture
Description
Cette formation te propose un décodage clair de la réglementation liée à la gestion des changements, ainsi qu'une approche pratique pour l’appliquer efficacement.
Tu découvriras :
✔️ les principes fondamentaux du Change Control,
✔️ son rôle dans l'assurance qualité,
✔️ les bonnes pratiques pour structurer un dossier solide.
🎯 Objectif :
Te donner les clés pour gérer les changements en toute conformité et avec assurance.
Formatrice :
Mélissa Lemaitre, forte de 10 ans d’expérience en tant que Coordinatrice Change Control dans une big Pharma, a conçu cette formation pour allier théorie et cas concrets.
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