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Initiation au Change Control

🟣⚪⚪ - Débutant
Éligible aux chèques formation Wallonie
Assurance qualité
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Durée :
40 min
Duration :
40 min
Prérequis : Aucun
Prerequisites : Aucun
Certificat : Délivré à partir de 80 % de réussite à l'évaluation
Note : ⭐⭐⭐⭐3.97/5 (32 Avis)
Certification : Délivré à partir de 80 % de réussite à l'évaluation
Reviews : ⭐⭐⭐⭐3.97/5 (32 Avis)
  • Savoir où trouver les textes de Lois qui réglementent les Change Control
  • Découvrir quand il est nécessaire d'ouvrir un Change Control
  • Découvrir quand il est nécessaire de bloquer les lots
  • Découvrir toutes les informations qui se retrouvent dans un Change Control
  • Comprendre le flux d'un Change Control de son initiation jusqu'à sa clôture
Langue :
Français
Language :
Français
Public : Directeur - Manager - Opérateur
Financement :
Funding :

Cette formation te propose un décodage clair de la réglementation liée à la gestion des changements, ainsi qu'une approche pratique pour l’appliquer efficacement.

Tu découvriras:

✔️ les principes fondamentaux du Change Control,

✔️ son rôle dans l'assurance qualité,

✔️ les bonnes pratiques pour structurer un dossier solide.

Mélissa Lemaitre, forte de 10 ans d’expérience en tant que Coordinatrice Change Control dans une big Pharma, a conçu cette formation pour allier théorie et cas concrets.

🎯 Objectif : Te donner les clés pour gérer les changements en toute conformité et avec assurance.

Contenu de la formation

Module 1. La reglementation

  • Réglementation sur les Change Control

Module 2. Présentation des Change Control

  • Partie 1 : Description du changement
  • Partie 2 : Stratégie d’implémentation
  • Partie 3 : Impact assessment
  • Partie 4 : Les tâches
  • Partie 5 : Blocage des lots
  • Partie 6 : Soumission

Module 3 : Ligne du temps d’un Change Control

  • Ligne du temps d’un Change Control

Conclusion

Evaluation des acquis

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Initiation au Change Control

Dernière mise à jour le

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