Objectifs de la formation
À l’issue de cette formation, tu seras capable de :
- Expliquer le cycle de vie du matériel entre deux productions.
- Identifier et décrire les grandes étapes d’un cycle de nettoyage.
- Comprendre et appliquer les notions de CQA (Attributs Qualité Critiques) et de CPP (Paramètres Critiques du Procédé) dans le cadre du nettoyage.
- Anticiper les points de vigilance pour éviter les écarts en inspection et réussir la validation du premier coup.
Description
Cette formation te donne les clés pour comprendre et maîtriser la validation des procédés de nettoyage, identifier les étapes et paramètres critiques, et éviter les pièges courants lors des inspections et validations. Un format dynamique pour progresser aux côtés de quatre expertes du terrain.
Formatrices :
Virginie Breugnon est spécialiste en validation de nettoyage et formatrice chez Alphacademy. Forte de plus de 17 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique, elle est experte en qualification, validation des procédés et validation de nettoyage.
Sophie Chevalier cumule 13 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique. Spécialiste reconnue en validation (nettoyage, stérilisation…) et en assurance qualité, elle maîtrise également l’évaluation des risques et la conformité GMP.
Nisrine Falah possède 10 ans d’expérience en assurance qualité dans l’industrie pharmaceutique. Elle met son expertise au service du contrôle, de la conformité et de l’amélioration continue des processus qualité.
Mathilde Fleury, pharmacienne industrielle, compte 12 ans d’expérience en qualification, validation et nettoyage. Elle est également spécialisée en gestion de projets, environnement aseptique et amélioration continue dans les biotechnologies.
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