- Durée: > 30' - 1h
- Thématiques: Industrie 4.0, Validation, Réglementation, IT/OT, CSV, VSI
- Niveau: 1 - Initiation
Explore les exigences réglementaires clés telles que la FDA 21 CFR Part 11, l'annexe 11 de l'Eudralex volume 4 et d'autres normes internationales relatives aux systèmes informatisés.